Die spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte (AEMPS) hat vorsorglich eine Charge Junifen-Arzneimittel eingenommen in Sirup, weil es Pilz- und Hefezahlen außerhalb der erforderlichen Mengen hat.
Junifen ist ein Ibuprofen für die pädiatrische Anwendung, der in 150 ml - Flaschen und in allen Einheiten der Los G07 in Sirup (Junifen 4% Suspension zum Einnehmen) aufgrund eines "Ergebnisses außerhalb der Spezifikation (Gesamtzahl der Pilze und Gabeln)".
Die getroffenen Vorsichtsmaßnahmen werden auf der AEMPS-Website mitgeteilt: Rücknahme aller vertriebenen Einheiten aus der Partie G07 vom Markt und Rückgabe an das Labor auf den üblichen Wegen.
Wenn Sie zu Hause die Medizin entsprechend haben betroffene Menge von Junifenmüssen Sie es in die Apotheke bringen. Es wird davon ausgegangen, dass die restlichen auf dem Markt verfügbaren Lose keine Anomalien aufweisen und weiterhin normal angenommen werden können.
Update:
In Bezug auf die Rücknahme der Partie G07 des Arzneimittels JUNIFEN 4% Suspension zum Einnehmen, 1 Flasche mit 150 ml und aufgrund der zahlreichen eingegangenen Anfragen hat AEMPS eine neue Mitteilung herausgegeben, die die Informationen um die folgenden Klarstellungen erweitert: Dieser Entzug ist Teil der Ergebnisse der jährlichen Marktkontrollkampagne, in deren Rahmen in Zusammenarbeit mit den Gesundheitsbehörden der autonomen Gemeinschaften Proben verschiedener Arzneimittel entnommen und anschließend in den amtlichen Kontrolllabors der EU analysiert werden AEMPS Im Fall dieses Arzneimittels wurden zwei Chargen gesammelt, wobei eine davon nicht der Spezifikation "Gesamtzahl von Hefen und Pilzen" und insbesondere der Hefezahl entsprach. Die Kontamination des Arzneimittels mit einer Hefe, deren Anzahl höher ist als die nach dem Arzneibuch vorgeschriebene, hat im Prinzip keine klinischen Auswirkungen auf den Patienten, da es sich um einen Mikroorganismus handelt, der einerseits eine gewohnheitsmäßige Flora der Umwelt ist und andererseits wird oral verabreicht, so dass es nach Einnahme durch pH- und / oder Darmenzyme zerstört wird. Der Befund dieser Art von Mikroorganismen ist in Anbetracht der erhaltenen Anzahl jedoch als zu interpretieren Hinweis auf eine unsachgemäße Herstellung. Wenn wir dieses Arzneimittel anwenden oder angewendet haben, muss die Chargennummer überprüft werden: In jedem Fall warnen sie von AEMPS, dass der Verzehr des Arzneimittels JUNIFEN 4% Suspension zum Einnehmen, 1 Flasche mit 150 ml der Charge G07, kein Gesundheitsrisiko darstellt.
