Omeprazol ist ein Arzneimittel, das in der Pädiatrie zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) angewendet wird und immer vom Arzt verschrieben wird. Eine kontaminierte Charge dieses Arzneimittels hat mindestens 17 Babys mit betroffen Hypertrichose, eine seltene Erkrankung, die übermäßiges Haar im ganzen Körper verursacht.
Nach der Verabreichung bemerkten die Eltern einen deutlichen Haarwuchs in Teilen des Körpers ihrer Babys, insbesondere im Bereich der Stirn, was ihre Aufmerksamkeit erregte und Ärzten und Apothekern mitteilte.
In Kantabrien wurden im Juli mehrere Fälle registriert, in denen vier Familien denunziert und die Staatsanwaltschaft ein Ermittlungsverfahren eingeleitet hat, sowie in der Provinz Granada, wo "22 Apotheken potenziell betroffene Produkte erhalten haben", wie das Gesundheitsministerium Granada heute mitteilt .
Gesundheitswarnung
Die AEMPS (Spanische Agentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte) kündigte am 8. August die Rücknahme von 23 Chargen des Omeprazol-Arzneimittels aus Indien an, das nach Aufdeckung von Farma-Química Sur, einem Unternehmen aus Malaga, dessen Verkauf derzeit verboten ist, vertrieben wird welche enthielt Minoxidil, ein Wirkstoff zur Behandlung von Alopezie.
Was kann ich bei Babies and more My baby regurgitates tun?Begonnen hat alles im Juli, als das spanische Pharmakovigilanz-System für Humanarzneimittel (SEFV-H) über 13 Fälle von Hypertrichose (überschüssiges Haar) bei Kindern im Zusammenhang mit der Verwendung von Master-Formulierungen gemäß Los 11072/10 / informiert wurde. 42 des Wirkstoffs Omeprazol.
Anschließend erhielt er eine Benachrichtigung über einen neuen Fall von Hypertrichose im Zusammenhang mit einer mit einer anderen Charge hergestellten Hauptformulierung, 11072/10/41, und nach seiner Analyse wurde auch das Vorhandensein von Minoxidil bestätigt.
Betroffene Fälle haben die staatliche Agentur des Arzneimittels dazu veranlasst, dies zu beantragen Rücknahme aller Omeprazol-Artikel Sie werden derzeit analysiert. Aus den Ergebnissen der Analysen sollte hervorgehen, wie viele Chargen betroffen sind und zu welchem Zeitpunkt der Wirkstoff des Omeprazols, den die Babys letztendlich aufgenommen haben, kontaminiert war.
Bei Babys und mehr15 schwangeren Frauen, die in Andalusien von einem Listeriose-Ausbruch betroffen sind: eine sehr gefährliche Infektion für das BabyWas passiert, wenn mein Baby Omeprazol eingenommen hat?
Das AEMPS warnt Sie, dass Sie, wenn Sie kürzlich ein Originalpräparat mit Omeprazol eingenommen oder einem Kind verabreicht haben, in Ihrer Apotheke nachfragen müssen, ob es sich um eine der in Pharmaceutical Alert R_19 / 2019 betroffenen Chargen handelt. (Lose hier prüfen)
Wenn Sie nach Einnahme des Arzneimittels übermäßiges Haarwachstum beobachtet haben, wenden Sie sich an einen Arzt.
Abgebrochene Behandlung, Hypertrichose bei Säuglingen sollte sich spontan umkehren, aber Familien sind besorgt, dass es sein könnte andere Nebenwirkungen im Zusammenhang mit kontaminiertem Omeprazol.
